按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
产品水质 | 符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0 |
产品工艺 | 双级反渗透( R O + R O ) + 电去离子( E D I ) |
控制方式 | 全自动控制 |
按最新中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求
3D模拟制造安装,
客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。
模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求量身定制设计
1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。
2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。
3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。
4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。
5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。
1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。
2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。
3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。
4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜
5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。
Designed according to the latest Chinese, American, and
European pharmacopoeia water quality standards
Complies with ASTMD1193-2011 water quality standards
ISO13485 Medical Device Quality System Certification
Complies with GMP and FDA certification requirements
The water quality is better than the new Chinese Pharmacopoeia,
American Pharmacopoeia, and European Pharmacopoeia
Complies with GMP, FDA, and EU certification requirements
Compliance with Good Manufacturing Practice and Appendix
Complies with drug GMP guidelines, WHO World Health Organization